突破:视网膜植入物Prima获欧盟批准,... Features
据MIT Technology Review 2026年10月16日报道,一款名为Prima的视网膜植入物,通过植入芯片与摄像头眼镜的组合,帮助晚期老年性黄斑变性(AMD)患者恢复中心视力。系统于2026年7月在欧洲获批,目前正等待美国FDA审批。数据显示,超过80%的受试者经训练后可重新阅读、填写字谜并使用手机。
素颜照片全球五百万患者的困境:黄斑变性迎来突破性疗法
年龄相关性黄斑变性简称AMD,全球患者已超过500万,是老年人群失明的主要原因之一。传统药物只能延缓病程,对已坏死的感光细胞束手无策。MIT Technology Review的技术图解指出了一个关键事实:AMD并不会摧毁视网膜的全部神经电路,受损的只是最前端的光感受器,后方的双极细胞与神经节细胞仍然存活。加州Science Corporation开发的Prima系统,正是瞄准这一缺口,用人工芯片替代坏死光感受器,把光信号重新接入原有信道。它把眼科治疗从“拖延疾病”推向“重建功能”。
生图曝光视网膜植入物的工作原理:绕过失明的光感受器
Prima系统由两部分组成:植入眼内的微型芯片,以及一副装载了摄像头、激光投影仪和微型处理器的眼镜。芯片上排布着378个像素,每一像素配有1个电极与2个光伏电池。光伏电池承担双重任务——将红外光转化为生物电流以刺激双极细胞与神经节细胞,同时像太阳能板一样为整个芯片供电。加州大学旧金山分校眼科医生、Prima医学总监Frank Brodie表示:“我们利用人体自身的自然功能来处理和传输信息。”患者在训练中,还可手动调整对比度、亮度和变焦,以适应不同光线环境。
颜值巅峰
从捕捉到看见:四步完成人工视觉信号传递
Prima的完整视觉链路可以拆为捕捉、转换、显示、看见四个阶段,整套系统构成一条人工视觉通路:
| 阶段 | 核心组件 | 功能 | 关键参数 |
|---|
| --- | --- | --- | --- |
|---|
| 捕捉 Capture | 眼镜前置摄像头 | 实时拍摄佩戴者所见画面 | 约500万像素,30帧/秒 |
|---|
| 转换 Convert | 手持处理器 | 把视频信号编码为红外光脉冲 | 物理按键调对比度、亮度、变焦 |
|---|
| 显示 Display | 眼镜激光投影仪 | 向眼内投射近红外光 | 波长880纳米,穿过瞳孔直达芯片 |
|---|
| 看见 See | 视网膜下芯片 | 光伏电池将光转为电流 | 378像素,每像素含2个光伏电池与1个电极 |
|---|
选择880纳米波长的近红外光是有讲究的。它在自然光中占比极低,不会对芯片以外残余的感光细胞产生干扰。整个过程借助人体原生的双极细胞与神经节细胞完成电流传导,大脑最终解读出的信号,与真实视觉高度近似。
临床数据:八成植入者恢复阅读能力
来自MIT Technology Review的报道显示,超过80%的植入者在完成训练后,重新掌握了阅读、填写字谜和使用手机的能力。这些日常技能背后是长期康复:大脑需要重新适应来自378个像素的点阵信号,学会理解新格式的画面。Brodie解释道:“我们不是修复整个眼睛,而是绕过死去的感光细胞,利用现存神经回路恢复视觉。”与完全失明患者不同,AMD患者通常保留一定周边视野,植入物针对的是中心盲点。因此患者术后会在眼睛前方建立一块“芯片视力”区域,阅读时只需移动头部来对准文字。
从欧洲到美国:审批里程碑与行业坐标
2026年7月,Prima获得欧洲监管机构批准,正式进入临床使用。这一节点距离其在美国启动FDA申报已过去约一年。按Science Corporation的规划,美国市场的最终放行仍有待更多长期随访数据。法新社(AFP)的消息源也确认,Prima的获批进程正在推动眼科医疗器械领域的新一轮投资。与先前仅针对遗传性视网膜色素变性患者的小规模植入装置相比,Prima瞄准的是全球超过500万人的AMD群体,市场体量与临床意义完全不同。一旦FDA放行,眼科手术中心将面临培训、定价和患者筛查流程的系统性考验。
治疗黄斑变性的视网膜植入物普及还有多远
这项技术不是万能钥匙。Frank Brodie强调,Prima依赖视网膜后方仍然健康的双极细胞和神经节细胞,手术前必须通过光学相干断层扫描等影像检查严格筛选患者。晚期AMD患者中,若内层视网膜已发生萎缩,植入效果将大幅打折。在布局上,Science Corporation正在探索让处理器小型化、提高芯片像素密度的下一代方案。像素密度提升意味着更清晰的视觉分辨率。对患者来说,治疗费用、医院覆盖范围以及术后康复训练的可及性,仍然决定这项“电子眼”能否真正走入千家万户。
常见问题
Q1: 视网膜植入物需要如何植入?
A1: Prima芯片通过显微眼科手术被放置在视网膜下腔,手术会保留患者原有周边视野。术后佩戴专用智能眼镜,将摄像头捕捉的画面经红外光投射到芯片上,并由康复师指导视觉训练。整个系统无需体内电池或导线。
Q2: 哪些黄斑变性患者适合接受Prima系统?
A2: 主要面向晚期干性老年性黄斑变性(AMD)导致中心盲点的患者。术前需进行OCT等影像检查,确认双极细胞与神经节细胞功能完好。若视网膜内层已经萎缩或存在严重纤维瘢痕,则可能不适合手术。有活动性新生血管的湿性AMD患者,通常也被排除在外。
Prima是视网膜植入物从实验室走向成熟的一个重要标志。对全球500多万黄斑变性患者而言,它带来的不只是视觉信号,更是独立生活的可能。接下来FDA最终审批结果、更长时间的随访数据,以及真实世界应用反馈,将决定这枚视网膜芯片能在多大范围内改写眼科医学的版图。
